Докажано дека кинескиот лек против рак го продолжува животот на пациентите

Експерименталниот лек ивонесцимаб (ivonescimab) од кинеската компанија „Акесо Биофарма“ им помогна на пациентите со напреден сквамозен неситноклеточен рак на белите дробови да живеат 15 проценти подолго од оние што примале терапија од компанијата „БеОне Медицинес“, додека ризикот од смрт е намален за повеќе од една третина, покажаа резултатите од студијата презентирана на стручен состанок во Чикаго.

Пациентите кои примале ивонесцимаб и хемотерапија живееле во просек 27,9 месеци, во споредба со 23,7 месеци за луѓето во групата на кои им била дадена тевимбра на „БеОне Медицинес“ и хемотерапија, според краток преглед на резултатите од студијата.

Компанијата објави во октомври дека ивонесцимаб ја исполнил главната цел на студијата, потврдувајќи дека ја намалува прогресијата на болеста или смртта за 40 проценти во споредба со тевимбра, пред да бидат достапни податоците за вкупното преживување.

Во директна студија спроведена во Кина учествувале 532 пациенти со ново дијагностициран напреден сквамозен неситноклеточен рак на белите дробови во стадиум 3 или 4. Тие го споредија ивонесцимаб со тевимбра како почетен или прв избор на третман, а сите пациенти примија и хемотерапија. Резултатите беа презентирани на состанокот на Американското здружение за клиничка онкологија, кој се одржува во Чикаго.

Експертите се претпазливо оптимисти

Д-р Дејвид Спигел, главен научен директор на Истражувачкиот институт „Сара Канон“ во Нешвил, на брифинг за медиумите во саботата изјави дека сè уште не е јасно дали испитувањето спроведено во Кина ќе се пренесе на пошироката популација, бидејќи разликите во етничката припадност понекогаш можат да влијаат на тоа како дејствуваат лековите. Сепак, тој истакна дека резултатите се „многу охрабрувачки“.

Ивонесцимаб припаѓа на понова класа на лекови познати како биспецифични антитела, кои имаат двојна цел: тие истовремено го блокираат протеинот PD-1, помагајќи му на имунолошкиот систем да ги препознае клетките на ракот, и друг протеин наречен VEGF, кој може да го поттикне растот на туморот. Накратко, лекот го учи имунолошкиот систем да се бори против ракот.

Тевимбра, како и друга широко користена имунотерапија, кејтруда на Мерк, е моноклонално антитело кое го таргетира протеинот PD-1. Компанијата објави дека, со подобрени податоци за преживување како резултат на пристапот со двојна цел и поволен однос ризик-корист, овој нов лек треба да стане нов стандард на грижа во третманот на напреден сквамозен NSCLC.

Несакани ефекти и права на лекот

Околу 69 проценти од пациентите кои го примиле лекот доживеале сериозни несакани ефекти, во споредба со 59 проценти од оние кои го примиле вообичаениот третман. Околу 5 проценти од пациентите го прекинале третманот во обете групи поради несакани ефекти, објавува експертското медицинско списание The Lancet.

Summit Therapeutics ги има правата на лекот во САД, Канада, Европа и Јапонија, преку договор вреден до 5 милијарди долари, додека Akeso ги задржува правата за Кина и остатокот од светот.

Глобални перспективи за тестирање и одобрување

Новите податоци нема да се користат за аплицирање за одобрување во Соединетите Држави бидејќи испитувањето е спроведено исклучиво во Кина, изјави д-р Џули Гралоу, главен медицински директор на ASCO. Таа додаде дека се очекува посебно глобално испитување во доцна фаза кое моментално е во тек и кое ги споредува ивонесцимаб и кејтруда да обезбеди прелиминарни податоци уште оваа година.