Аларм поради популарните лекови за слабеење: Издадено сериозно предупредување за ризик од ненадејно и трајно губење на видот

Американската Управа за храна и лекови (FDA) бара од производителите на лекови од типот GLP-1 – кои се користат за третман на дијабетес и дебелина – да ги ажурираат безбедносните предупредувања на своите производи. Целта е корисниците да се предупредат за потенцијално зголемениот ризик од ретко, но сериозно заболување на очите, кое може да доведе до трајно губење на видот.

Во понеделникот, FDA објави дека овие лекови за слабеење се поврзани со состојба наречена „неартеритична предна исхемична оптичка невропатија“ (NAION). Оваа состојба може да предизвика ненадејно, безболно губење на видот на едното око, што потенцијално може да резултира со трајно слепило, пренесува Euronews.

Новите барања за предупредувања се однесуваат на сите агонисти на GLP-1 рецепторите – класа на лекови што широко се користат за третман на дијабетес тип 2 и дебелина. Тука спаѓаат популарните лекови како „Оземпик“ (Ozempic) и „Вегови“ (Wegovy) – произведени од компанијата „Ново Нордиск“ (Novo Nordisk), како и „Мунџаро“ (Mounjaro) и „Зепбаунд“ (Zepbound) – произведени од „Ели Лили“ (Eli Lilly), покрај други лекови од истата класа.

Проценката на FDA вклучуваше анализа на 126 клинички испитувања во кои учествувале повеќе од 134.000 пациенти. Агенцијата исто така ги разгледа податоците од реалната клиничка пракса, како и објавените опсервациски студии. Иако укажува на одредени ограничувања во достапните докази, FDA заклучи дека потенцијално зголемениот ризик оправдува вклучување дополнителни предупредувања за целата оваа класа на лекови. Овој чекор дополнително го зајакнува надзорот врз безбедноста на оваа класа лекови, чија употреба рапидно се шири и која стана клучна во третманот на дебелината и дијабетесот тип 2.

Минатата година, Европската агенција за лекови (EMA) утврди дека NAION треба да се класифицира како многу редок несакан ефект на семаглутид – активна супстанца што се содржи во одредени лекови за слабеење. Се проценува дека овој несакан ефект се јавува кај најмногу еден од 10.000 пациенти.