Експериментална машка контрацептивна пилула го помина својот прв тест за безбедност кај луѓето, а резултатите од раното испитување се објавени во списанието Communications Medicine. Експериментална контрацептивна пилула без хормони, наречена YCT-529, делува така што го блокира производството на сперма.
Резултатите од раното испитување за безбедност се клучен прв чекор за добивање одобрение за пилулата
Во испитувањето учествувале 16 мажи на возраст од 32 до 59 години, сите претходно биле подложени на вазектомија, а намерата била само да се тестира дали лекот достигнал соодветни нивоа во телото и дали предизвикал сериозни несакани ефекти, како што се промени во срцевиот ритам, хормонската функција, воспалението, расположението или сексуалната функција. Не се забележани значајни несакани ефекти во сите тестирани дози и овој резултат отвора можност за тестирање на пилулата во поголеми испитувања, кои сега ќе ја испитаат и безбедноста и ефикасноста на машката пилула.
– Резултатите од раното испитување за безбедност се клучен прв чекор кон добивање одобрение за пилула. Навистина ни требаат повеќе реверзибилни методи на контрацепција за мажите – рече д-р Стефани Пејџ, ендокринолог на Медицинскиот факултет на Универзитетот во Вашингтон.
Машката контрацептивна пилула ќе им обезбеди репродуктивна автономија на мажите.
Во моментов, единствените опции за контрола на раѓањето за мажите се кондоми и васектомијата. Со оглед на ефектите од овие методи, доколку машката контрацептивна пилула биде одобрена – тоа би бил првиот лек во својата класа.
– Безбедна и ефикасна машка контрацептивна пилула ќе им обезбеди на паровите повеќе опции за контрола на раѓањето. Ова ќе овозможи пофер поделба на одговорностите за планирање на семејството и ќе обезбеди репродуктивна автономија за мажите – нагласи д-р Гунда Георг, професор на Фармацевтскиот колеџ на Универзитетот во Минесота каде што е развиен молекулот на лекот.
Како функционира машката контрацептивна пилула?
Експерименталната пилула, наречена YCT-529, е дизајнирана да го паузира производството на сперматозоиди со прекинување на специфични сигнали во телото. Поточно, лекот делува со блокирање на протеин наречен рецептор алфа на ретиноична киселина, за кој е познато дека игра клучна улога во формирањето и созревањето на сперматозоидите. Во тестисите, рецепторот нормално би се активирал со вметнување на „клуч“ – метаболит на витамин А – но лекот спречува овој клуч да „кликне“ на своето место. Ова, пак, ја спречува верижната реакција што завршува со создавање на сперма.
Наоѓањето соединение со овој ефект бараше од научниците внимателно да ја испитаат структурата на рецепторот кога е врзан за својот клуч, како и да тестираат десетици молекули за да видат кои од нив би можеле да ја блокираат интеракцијата. Во претклиничките тестови со машки лабораториски глувци, лекот „произвел длабоки ефекти“ врз производството на сперма. Реверзибилна неплодност била предизвикана во рок од четири недели од употребата, покажувајќи 99 проценти ефикасност во спречувањето на бременост кај женски глувци спарени со третирани мажјаци. Кога лекот бил прекинат, плодноста на машките глувци била обновена во рок од околу четири до шест недели.
Понатамошните студии кај нечовечки примати дале слични резултати, со драматичен пад на бројот на сперматозоиди во рок од две недели од почетокот на лекот и целосно закрепнување во рок од 10 до 15 недели од прекинувањето на лекот. И токму овие претклинички тестови ја поставија основата за неодамнешното клиничко испитување на луѓе.
