Скандал со „Фајзер“ ја тресе Америка: Жени добиле тумори на мозокот поради контрацептивна инјекција – поднесена е колективна тужба против компанијата

Производителот на лекови „Фајзер“ се соочува со тужба во САД поднесена во име на жени кои развиле тумори на мозокот, за кои се тврди дека се поврзани со употребата на контрацептивната инјекција на „Фајзер“, „Депо-Провера“, пренесува „Гардијан“.

Во колективната тужба се тврди дека американската фармацевтска компанија не ги предупредила жените и лекарите за зголемениот ризик од развој на интракранијален менингиом ако Депо-Провера, квартална инјекција, се користи повеќе од една година.

Рочиштето ќе се одржи во понеделник во Пенсакола, Флорида.

Бројот на тужби поднесени од жени против Фајзер во Соединетите Држави се зголемил тројно на повеќе од 1.300 од мај. Тужбите се консолидирани во повеќеокружен судски спор, соопшти адвокатската канцеларија Левин Папантонио, која ги застапува жените.

Потенцијалната вредност на тужбата би можела да биде неколку милијарди долари, а се очекува бројот на тужби да порасне на помеѓу 5.000 и 10.000 од жени само во Соединетите Американски Држави.

Студија објавена во Британскиот медицински журнал во март 2024 година покажа дека долготрајната употреба на одредени прогестогенски лекови е поврзана со поголем ризик од интракранијални менингиоми, тумори кои се формираат во ткивата околу мозокот. Медроксипрогестерон ацетатот, кој се продава како Депо-Провера, е поврзан со 5,6 пати зголемен ризик.

Менингиомите се најчестиот вид бенигни тумори на мозокот. Тие растат бавно и обично не се канцерогени, но можат да предизвикаат губење на видот или слухот, главоболки и напади, а често бараат и хируршко отстранување.

Операцијата носи ризици, како што е потенцијално оштетување на мозочните структури во близина на туморот.

Други студии, исто така, открија зголемен ризик поврзан со лекот на „Фајзер“.

Фајзер тврди дека се обидел да вклучи предупредување за тумор на етикетата на лекот, но бил одбиен од американскиот регулатор, Администрацијата за храна и лекови (FDA).

Компанијата во своите судски поднесоци наведува: „Ова е јасен случај на превентивна одбрана бидејќи FDA конкретно му забрани на Фајзер да додаде предупредување за ризикот од менингиом, за што тужителите тврдат дека било потребно според државниот закон.“

Тужителите тврдат дека превентивната одбрана на „Фајзер“ не успева бидејќи нивното барање од FDA било премногу широко, ставајќи го Депо-Провера во група со други хормонски контрацептиви со пониски дози, што довело до одлука на регулаторот да не одобри предупредување за тумор на етикетата на лекот во САД. Се смета дека околу 247 милиони жени ширум светот земаат хормонски контрацептиви. Во Соединетите Американски Држави, речиси една четвртина од сексуално активните жени користеле Депо-Провера во текот на својот живот. „Депо-Провера“, која се продава во Обединетото Кралство од 1980-тите, ја користат 15 проценти од жените, вклучително и за ендометриоза.

Предупредувачката ознака беше ажурирана минатата година.

Од компанијата „Фајзер“ изјавија дека се „свесни за овој потенцијален ризик поврзан со долготрајната употреба на прогестогени“ и дека ги ажурирале и предупредувањата на етикетата во Канада и Европа.

Вирџинија Бјукенен, партнер во „Левин Папантонио“ и судски назначена копретседателка на извршниот комитет на тужителите, изјави дека „Фајзер“ се обидува да избегне одговорност, но има сериозни прашања за тоа дали компанијата некогаш ѝ дала на ФДА целосна слика.

„Превентивната одбрана никогаш не била наменета да служи како штит за фармацевтските компании кои не успеваат соодветно да ги предупредат пациентите. Фајзер постојано не презема разумни чекори за да ги предупреди пациентите и нивните лекари за оваа многу реална опасност“, рече адвокатот.

Американската адвокатска фирма „Бергер Монтагју“ истражува дали одборот на директори на „Фајзер“ ги прекршил своите должности при маркетингот и продажбата на „Депо-Провера“, што би можело да доведе до потенцијална тужба од страна на акционерите.